国产“仿制药”为何不如印度？关于仿制药的6个秘密！

　　在2005年印度正式与国际专利制度接轨之后，印度仿制药企业通过1995至2005年十年间积累的大量欧美规范市场药政文号进行了大量仿制，并且由此进入了欧美规范市场。这期间印度制药企业的全面国际化是实现产业升级的核心。

　　其中，进入美国市场是印度制药公司的一大战略转型，与美国制药公司建立合作关系或者直接收购美国公司、在美国申报非专利药并建立销售网络，然后委托印度国内加工生产。

　　5、国产“仿制药”怎么样？

　　目前中国相关行业的整个产业链都处于较为低端的水平。

　　要做一种仿制药，除了把“正版”研究透，还要寻找合适的中间体、原料药，以及药品辅料。

　　以原料为例，中国大多数原料药和制剂药企都是中小企业，有些企业甚至连《药品生产质量管理规范》(GMP 质量标准)和环保排污的要求都达不到。企业规模上不去，获得融资能力和研发能力也上不去。

　　除了生产能力，仿制药的审评体系也曾经长期制约仿制药行业的发展。

　　但是不同观点认为国内制约仿制药发展的主要因素，并不是药品的研发、生产技术和监管的政策环境，而是药企没有动力去做高质量仿制药。

　　6、国产药企没有动力去做高质量仿制药？

　　中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏认为，我们强势的公立医院更喜欢高价药。

　　在国内的药品市场中，公立医疗机构掌握着75%以上的药品零售，不管是对患者还是对药企，都牢牢占据垄断地位。

　　垄断地位就意味着垄断定价权，而我们的公立医疗机构又受到各种价格管制，所以就通过药品（耗材)的回扣和各种隐形返利（拖欠药款等）实现垄断利润，也就是所谓的“以药养医”。

　　在这种畸形模式的影响下，公立医院及其医生购销药品和耗材时，不仅考虑疗效，更考虑返利和回扣多少。于是，价格越高的药品和耗材返利越高，公立医院的购销量也就越大，而对低价药，公立医院始终缺少兴趣。

　　因此，对国内新药研发创制抑制效应最大的，而是国内医院市场这一畸形的药品购销格局。

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