国产“仿制药”为何不如印度？关于仿制药的6个秘密！

　　电影《我不是药神》近日在全国陆续上映，在获得无数好评的同时，也揭开了印度仿制药的大生意。

　　什么是“仿制药”？为什么印度“仿制药”做得这么牛？国产“仿制药”走到哪了？

　　1、仿制药是“山寨药”吗？

　　《我不是药神》上映以来，关于“仿制药”的相关讨论迅速上升，近七天一度达到40092条，仅微博影响覆盖人次就高达46448.71万人次。

　

​        但有不少人闻之色变，认为仿制药就等于“毒胶囊”、假冒伪劣。其实不然。

　　仿制药是相对于原研药而言的，这个概念最早出现在美国。

　　当一个公司发明一种新药（原研药）之后，可以申请专利保护。药物的专利保护期通常是20年，扣除药物研发、动物试验和临床试验的时间，该药物正式上市大规模应用的时候，专利年限通常只剩10年，这段时间里药厂可以独占该药物市场。

　　当药物专利到期之后，其他公司一旦得到药监局批准，就可以制造并销售此药的仿制品（仿制药）。

　　按照法规规定，仿制药与原研药必须具有完全相同的活性成分，相同的含量、相同的药效。这意味着，仿制药是经过审批的、法律许可的，不等同于食品或家用品当中很多“低质低效”的仿制品，更不是假冒伪劣。

　　2、仿制药为何便宜？

　　专利药每个专利药现在的开发成本据统计在3.5亿美金左右，开发周期是8年-10年，上市后剩余的专利有效期是10-12年。背后还巨额的专利保护维护诉讼等费用，还有上市后的市场推广费。

　　而仿制药就是等专利药上市，站稳脚直接抄，既不用巨额的研发，也不用大力做市场推广，而且一般都是等有便宜的原料药出来以后才开始生产上市的，所以仿制药基本上都比原研药便宜许多。

　　3、印度“仿制药”已经做到了什么程度？

　　印度药业的发展水平已经超越其经济发展水平，在发展中国家中位列翘楚，而要按规模计算，印度在全球制药业是当仁不让的老大。

　　印度是全球主要的药物出口国家，印度的药品销往美国、英国、德国等在内的数十个国家，并且更是美国仿制药的最大进口来源国，2017年占印度总体出口的38%。

　　而印度药马上就会迎来新一轮井喷：2020年左右，许多专利药将陆续到期。

　　不少专业机构早在几年前就预测，这将会大大刺激印度仿制药的生产。届时印度仿制药预计在全球仿制药市场的份额会从目前的20%增至25%，印度制药业营业额将会从现在约258亿美元增长到500亿美元。

　　4、为什么印度“仿制药”做得这么牛？

　　印度制药业的发展是国内专利、价格管制政策与国际仿制药行业快速发展的完美契合，并且离不开印度人口经济结构的现实因素。　

　　1. 拥有大量廉价劳动力的英语国家

　　印度廉价劳动力充足，较低的人力成本让印度仿制药在国际市场有较高的竞争力。其次，印度是英语国家，研发人员能够看懂英文文献，销售人员则可以顺畅地与欧美发达国家沟通。

　　并且，庞大的人口基数中，很容易诞生一定数量的技术人员。这样的人口结构让印度很适合发展高科技行业中下层产业链。

　　2. 穷人需要、政府鼓励

　　印度庞大的人口不但提供了药业发展需要的劳动力，还有市场。国内民众医疗问题是重要的民生问题，印度政府需要从政策上对仿制药提供大力支持。

　　推动印度仿制药发展的制度因素包括：专利制度、价格管制制度、外国投资制度。

　　3. 顺应国际仿制药行业发展

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